2023年7月27日至29日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行4人,依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(即 ISO15189)及准则在相关领域的应用要求,对济南星齐医学检验实验室进行了评审。
本次评审由天津市人民医院检验学部刘蕊主任担任组长,山东中医药大学附属医院闫宗廷主任、山东大学齐鲁医院王洪春主任、天津市天津医院杨雅琼主任组成评审小组。
济南星齐医学检验有限公司总经理董刚、联席总经理王策、检验科主任陈珠峰、质管部主任李金星等作为代表迎接评审,市场部、信息部、销售部等部门参与本次评审。
首次会议
7月27日上午,首次会议在星齐医学3楼会议厅召开。会议由专家组组长刘蕊主任主持,会上刘主任介绍了本次评审的目的和范围,确定了评审日程安排和评审专家分工情况,并现场宣读并庄严宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》强调本次评审的公正性和客观性。
董刚总经理讲话
实验室主任陈珠峰汇报质量管理体系运行情况
会上,董刚总经理首先对各位专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢,并介绍了公司概况和质量管理体系建设历程。他表示,星齐医学高度重视实验室认可工作,希望专家们在评审中对实验室的质量管理体系建设提出宝贵意见,进一步提升检验科的检验质量与服务水平。陈珠峰主任汇报了实验室基本情况和质量体系运行情况。
实地评检
首次会议后,评审组专家实地参观查看实验室基本情况,对实验室各专业组实际运行情况进行考核。在为期3天的现场评审过程中,评审专家对实验室各个专业组进行实地考核,通过观察实验室设施与环境、现场试验 、现场问答、查阅文件等方式对实验室进行全面深入地检查,接着专家组依据 CNAS-CL02:2012认可准则现场审查了质量管理体系的相关文件和记录,对标本采集、运输环节、生物安全、应急管理、结果报告、人员培训管理、实验室应急预案管理、信息系统管理等进行了全面严格地检查,并对申报的授权签字人进行了考核。
客户端走访
同时,评审专家走访了济南市第一人民医院、济南市长清区中医医院和济南市市中区人民医院等客户医院,现场召开了医务人员座谈会。客户医院对济南星齐医学检验质量和服务给予了肯定,对其通过认可活动持续改进质量与服务方面予以高度评价。
末次会议
7月29日末次会议上,评审专家们就济南星齐医学在质量、技术和服务方面的细节问题提出了宝贵的改进意见和建议,也对济南星齐医学质量体系给予了高度评价,一致认为持续符合CNAS-CL02认可准则,并在会议上宣布济南星齐医学检验实验室顺利通过本次现场评审。